의료 소모품 및 실험실 소모품 OEM 제조 업체
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블로그

21 2025.07
정확한 잔류 숙주 세포 RNA 정량화를 통한 안전성 보장
상류 및 하류 처리 동안, 생산 숙주 세포 (예를 들어, E. coli, HEK293) 로부터의 유전 물질, 특히 RNA-는 최종 약물 물질에서 지속될 수 있다. 이 불순물은 심지어...
21 2025.07
정확한 잔류 숙주 세포 RNA 정량화를 통한 안전성 보장
상류 및 하류 처리 동안, 생산 숙주 세포 (예를 들어, E. coli, HEK293) 로부터의 유전 물질, 특히 RNA-는 최종 약물 물질에서 지속될 수 있다. 이 불순물은 심지어...
22 2025.04
숙주 세포 단백질 HCP ELISA 분석 방법 소개
HCP ELISA 소개 바이오 의약품, 특히 단일 클론 항체, 백신 및 기타 재조합 단백질의 생산 과정에서 숙주 세포 단백질 (HCP) 잔기의 검출은...
15 2025.04
RCR 테스트의 주요 방법
RCR 테스트는 복제 능력 레트로 바이러스 (RCR) 또는 복제의 존재를 감지하기 위해 CAR-T 세포 치료 제품을 준비하는 동안 사용되는 일련의 방법을 말합니다.
08 2025.04
잔류 숙주 세포 단백질 분석의 중요성과 방법
숙주 세포 단백질의 정의 및 영향 ResidualsHost 세포 단백질 (HCP) 잔류물은 생물약제 제품에 존재하는 생산 숙주 세포주로부터 유래된 단백질 성분을 지칭한다. 그들...
01 2025.04
생물학적 제품의 잔류 숙주 세포 DNA 분석 방법 소개
숙주 세포는 생물학적 생성물의 초석이며, 포유류 세포주는 이제 생물학적 생성물의 발현 및 제조에 가장 널리 사용되는 숙주가되었습니다. 일반적인 숙주 세포...
08 2024.05
QC Labs의 미래: 디지털화, 자동화 및 온라인 테스트
고급 분석, 로봇 공학 및 자동화와 같은 신흥 기술은 속도 향상, 규정 준수, 비용 절감 및 제품 등 제약 산업에 상당한 보상을 약속합니다.
26 2024.04
잔류 숙주 세포 DNA 위험 평가
생물학적 제제는 박테리아, 효모, 동물 세포 및 연속 세포주의 숙주로부터 발현된다. 생물학적 제품이 세포 기질에서 생산되기 때문에 잔류 숙주 세포가 불가피합니다...
16 2024.04
숙주 세포 잔류 RNA 검출의 필요와 접근
플라스미드 DNA (pDNA) 는 유전자 치료 및 백신 개발에 적용된다. 슈퍼 코일 pDNA (제품) 는 크기와 구조가 매우 유사하기 때문에 DNA 플라스미드의 정제는 어렵습니다.
21 2024.03
생물학적 제품에서 재림 에이전트의 검출
생물 제품의 생산에 사용되는 종자, 세포 기질 및 원료의 재두질 물질 오염물에는 박테리아, 곰팡이, 마이코 플라스마, 마이코 박테리아 및 바이러스가 포함됩니다. 이펙티...
28 2024.02
잔류 숙주 세포 단백질 식별 및 정량
재조합 단백질은 주로 세균, 효모, 포유류, 곤충 또는 식물 세포주와 같은 숙주 세포에서 발현된다. 생물 생산 과정에서 이러한 숙주 세포는 또한 부산물을 생산합니다...
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