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21
2025.07
정확한 잔류 숙주 세포 RNA 정량화를 통한 안전성 보장
상류 및 하류 처리 동안, 생산 숙주 세포 (예를 들어, E. coli, HEK293) 로부터의 유전 물질, 특히 RNA-는 최종 약물 물질에서 지속될 수 있다. 이 불순물은 심지어...
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21
2025.07
정확한 잔류 숙주 세포 RNA 정량화를 통한 안전성 보장
상류 및 하류 처리 동안, 생산 숙주 세포 (예를 들어, E. coli, HEK293) 로부터의 유전 물질, 특히 RNA-는 최종 약물 물질에서 지속될 수 있다. 이 불순물은 심지어...
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22
2025.04
숙주 세포 단백질 HCP ELISA 분석 방법 소개
HCP ELISA 소개 바이오 의약품, 특히 단일 클론 항체, 백신 및 기타 재조합 단백질의 생산 과정에서 숙주 세포 단백질 (HCP) 잔기의 검출은...
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15
2025.04
RCR 테스트의 주요 방법
RCR 테스트는 복제 능력 레트로 바이러스 (RCR) 또는 복제의 존재를 감지하기 위해 CAR-T 세포 치료 제품을 준비하는 동안 사용되는 일련의 방법을 말합니다.
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08
2025.04
잔류 숙주 세포 단백질 분석의 중요성과 방법
숙주 세포 단백질의 정의 및 영향 ResidualsHost 세포 단백질 (HCP) 잔류물은 생물약제 제품에 존재하는 생산 숙주 세포주로부터 유래된 단백질 성분을 지칭한다. 그들...
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01
2025.04
생물학적 제품의 잔류 숙주 세포 DNA 분석 방법 소개
숙주 세포는 생물학적 생성물의 초석이며, 포유류 세포주는 이제 생물학적 생성물의 발현 및 제조에 가장 널리 사용되는 숙주가되었습니다. 일반적인 숙주 세포...
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08
2024.05
QC Labs의 미래: 디지털화, 자동화 및 온라인 테스트
고급 분석, 로봇 공학 및 자동화와 같은 신흥 기술은 속도 향상, 규정 준수, 비용 절감 및 제품 등 제약 산업에 상당한 보상을 약속합니다.
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26
2024.04
잔류 숙주 세포 DNA 위험 평가
생물학적 제제는 박테리아, 효모, 동물 세포 및 연속 세포주의 숙주로부터 발현된다. 생물학적 제품이 세포 기질에서 생산되기 때문에 잔류 숙주 세포가 불가피합니다...
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16
2024.04
숙주 세포 잔류 RNA 검출의 필요와 접근
플라스미드 DNA (pDNA) 는 유전자 치료 및 백신 개발에 적용된다. 슈퍼 코일 pDNA (제품) 는 크기와 구조가 매우 유사하기 때문에 DNA 플라스미드의 정제는 어렵습니다.
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21
2024.03
생물학적 제품에서 재림 에이전트의 검출
생물 제품의 생산에 사용되는 종자, 세포 기질 및 원료의 재두질 물질 오염물에는 박테리아, 곰팡이, 마이코 플라스마, 마이코 박테리아 및 바이러스가 포함됩니다. 이펙티...
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28
2024.02
잔류 숙주 세포 단백질 식별 및 정량
재조합 단백질은 주로 세균, 효모, 포유류, 곤충 또는 식물 세포주와 같은 숙주 세포에서 발현된다. 생물 생산 과정에서 이러한 숙주 세포는 또한 부산물을 생산합니다...
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