플라스미드 DNA (pDNA) 는 유전자 치료 및 백신 개발에 적용된다. 슈퍼 코일 pDNA (제품) 는 오염 된 RNA와 크기와 구조가 매우 유사하기 때문에 DNA 플라스미드의 정제는 어렵습니다. 세포 용해시 방출되는 게놈 DNA 및 개방형 원형 pDNA. 그리고 pDNA는 5% 미만의 명확한 박테리아 용해물을 구성하고 RNA는 20% 이상, 단백질은 50% 이상이기 때문에 수율은 pDNA 생산에 대한 도전이다.
잔류 RNA의 수준을 모니터링하고 제어하는 것은 조절 요건을 충족시키고 환자의 안전을 보장하는데 필수적이다. 숙주 세포 잔차 RNA의 합당한 검출은 제품 안전성 및 워크플로 효율 모두를 유지하기 위해 필수적이다.
고감도 및 특이성을 갖는 실시간 정량적 PCR 기술이 트레이스 RNA를 검출하기 위한 바람직한 방법이 되었다. 샘플의 특정 RNA 서열의 양을 정확하게 측정하여 클리어런스 프로세스의 효율성을 평가합니다. NGS 기술은 샘플 내의 모든 RNA 서열을 검출할 수 있는 보다 포괄적인 접근법을 제공하며, 이는 숙주 세포 발현 프로파일의 포괄적인 이해 및 비-표적 RNA의 발견에 유용하다.
숙주 세포의 정확성과 효율성잔류 RNA약물 안전성 및 효능에 대한 수요가 개인화되고 정밀 의학의 개발에서 지속적으로 증가하고 있기 때문에 탐지는 약물 개발에 대한 강력한 지원을 제공 할 수 있습니다.
대장균 RNA 컨트롤-qPCR 증폭 플롯
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