NGS 플랫폼

핵산 검출은 생물학적 제품의 품질 관리 검사에 일반적으로 사용됩니다. 전통적인 방법 및 qPCR에 비해 NGS는 편향되지 않은 검출, 넓은 검출 범위, 높은 정확도 및 감도 및 높은 안전성으로 알려지지 않은 신규 바이러스를 감지 할 수 있습니다. NGS 플랫폼은 세포주 특성화, 고급 제제 테스트 및 전체 게놈 시퀀싱에 사용될 수 있습니다.

SHENTEK NGS 플랫폼은 생물학적 품질 관리에 대한 안전 요구 사항을 충족시키기 위해 핵산 추출, 라이브러리 구성, 시퀀싱, 생물 정보학 분석 및보고 해석을 포함한 전문 GMP 등급 탐지 서비스를 제공합니다.

완전한 생물 정보학 분석:
자체 개발 프로세스 및 품질 관리, SHENTEK 효과적으로 배경 소음 및 간섭을 제한하여 안정적이고 신뢰할 수있는 탐지 결과를 보장합니다.

전문 NGS 데이터베이스:
SHENTEK는 생물학적 테스트에 필수적인 바이러스, 게놈 및 벡터를 포함하는 자율적으로 구성된 NGS 데이터베이스를 보유하고 있습니다.

완전한 데이터 관리:

SHENTEK는 도서관 건설 프로세스 및 관련 데이터를 종합적으로 기록하고 생물 정보학 분석 프로세스의 진화를 기록하는 코드 관리 시스템을 만들고 FDA 21 CFR Part 11 규정을 충족합니다.

전문 바이오 안전성 테스트 지식과 고급 NGS 기술 플랫폼을 기반으로 SHENTEK는 고객에게 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

• 고급 바이러스 테스트

SHENTEK NGS는 다른 샘플에서 숙주 유전자를 효과적으로 제거하고 검출 감도를 향상시킬 수 있습니다. SHENTEK는 외인성 바이러스를 탐지하기 위해 세포 라이브러리, 균주 라이브러리 및 바이러스 라이브러리를 개발했습니다.

• 바이러스 씨앗 시퀀스 감지

유전자 치료에서, 바이러스 벡터는 일반적으로 생물학적 안전성을 보장하기 위해 병원성, 독성 또는 복제 능력과 관련된 결실 된 유전자입니다. SHENTEK NGS는 바이러스 종자 샘플에서 NGS 전체 게놈 시퀀싱을 수행하고, 서열 분석 결과를 예상 서열과 비교 및 분석하여 바이러스 서열을 검출하고 확인할 수 있습니다.

• 셀 라인 특성

센텍NGS는 단일 프로세스로 셀 뱅크에서 다음 정보를 얻을 수 있습니다.

A. 종 식별;

B. 속의 소스 식별;

C. 염색체의 큰 구조적 변화;

D. 유전 적 표류;

E. 외인성 요인에 의한 오염;

F. 종 간 오염;

G. 종 내 오염;

• 유전자 안정성 테스트

전체 전사 서열 분석: 제품 전사체의 무결성을 확인합니다.

전체 게놈 시퀀싱: 통합 부위의 게놈 구조.

전체 게놈 시퀀싱: 숙주 게놈의 유전자 카피 수에 대한 인서트의 비율.

• 고급 에이전트 식별

SHENTEK NGS 플랫폼은 메타 게놈 시퀀싱을 사용하여 박테리아, 곰팡이, 마이코 플라스마, 마이코 박테리아 및 스피로 케테 오염과 같은 우발적 인 물질을 감지하고 식별합니다.

• 맞춤형 NGS 감지

SHENTEK 생물 정보학 플랫폼은 외인성 바이러스 검출, 바이러스 게놈 조립 및 돌연변이 검출, 유전자 안정성 분석 등과 같은 NGS 데이터를 기반으로 한 생물학적 제품의 품질 관리 분석을 고객에게 제공 할 수 있습니다.