의료 소모품 및 실험실 소모품 OEM 제조 업체
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품질 보증

IS013485:2016 품질 관리 시스템

IS013485:2016 품질 시스템 인증을 통해 SHENTEK는 고객 요구 사항 및 약전 규정을 충족하는 표준화되고 사용자 정의 된 품질 관리 제품을 제공하기위한 확고한 헌신을 보여줍니다.

설계 및 개발에서 생산, 유통 및 판매 후 지원에 이르기까지 전체 제품 수명주기는 견고한 품질 관리 시스템에 의해 보호됩니다. 고객 만족도를 높이기 위해 SHENTEK는 품질 정책, 품질 목표, 감사 결과, 데이터 분석, 시정 조치, 예방 조치, 내부 감사 및 관리 검토를 사용하여 필수 개선을 수행합니다.

SHENTEK-ISO13485SHENTEK-ISO13485


제품 품질 관리

설계 및 개발

우리는 고객에게 표준 및 맞춤형 솔루션을 제공하여 국제 바이오 산업 표준을 준수하여 규정 준수 및 만족을 보장합니다.


물류 관리

원활한 물류를위한 효율적인 주문 처리, 취급, 포장, 창고 및 납품.


생산 및 출시

광범위한 생산 파이프 라인은 재료에서 납품까지 전체 생산 공정에서 개발, 검증 및 모니터링되었으며 제품은 사양을 충족했습니다.


시설 및 환경

시설 운영 및 유지 보수는 일상적인 활동 및 청소, 시스템 유지, 승인 된 절차 및 지침으로 오염 통제를 포함합니다.


고객 중심 서비스

고객에게 가치를 제공하기 위해 고객의 요구를 깊이 이해하고 비즈니스를 형성합니다.

인력 및 전문성

우리는 직원에게 적절한 교육 및 지침을 보장하고 준수를 보장하는 최선의 방법을 추구합니다.

실험실 관리 시스템

SHENTEK 테스트 센터는 비 임상 샘플 미생물 관련 테스트를 수행하는 데 사용되는 등록 된 미생물학 실험실 및 PCR 실험실을 설립했습니다.잔류 숙주 세포 DNA탐지 서비스.

실험실에는 생물 안전 캐비닛, 깨끗한 벤치, 살균 장비, 생화학 인큐베이터, CO가 장착되어 있습니다.2인큐베이터, 정량적 PCR 기기 등 포괄적 인 테스트 표준 및 기술 데이터를 보유하고 있습니다.

우리의 강력한 조직 프레임 워크와 헌신적 인 직원은 신뢰할 수 있고 우수한 서비스를 제공하여 고객에게 양질의 서비스를 신속하게 제공 할 수있는 최고의 전문성과 무결성을 보장합니다.


Laboratory Management SystemQC Lab Instruments List

테스트 우수성 보장

시험 시설

최적화 된 레이아웃과 효율적인 워크 플로우는 테스트 절차의 원활한 실행을 보장합니다.


샘플 관리자

전담 인력의 임명 및 엄격한 통제 조치의 구현은 모든 테스트 샘플의 무결성과 기밀성을 보호합니다.


방법 검증

엄격하게 검증 된 방법론과 절차를 사용하면 테스트의 효율성과 타당성이 보장되고 테스트 서비스의 포괄적 인 품질이 향상됩니다.

결과 분석

체계적인 결과 분석 및 검증 프로그램은 테스트 결과의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 구현됩니다.

분석 증명서
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