센텍®잔류 인간 DNA 정량 키트 (2G) 는 공정 중 샘플에서 최종 제품에 이르기까지 다양한 단계에서 생물 의약품 제품의 잔류 인간 숙주 세포 DNA를 정량화하는 데 사용됩니다. 이 키트는 이중 정량적 PCR (qPCR) 기술을 사용하여 펨토그램 (fg) 수준에서 신속하고 특이적이며 신뢰할 수있는 정량 분석을 수행합니다. 내부 양성 대조군 (IPC) 은 각 PCR 반응의 성능을 평가하기 위해 인간 프라이머 및 프로브 MIX에 포함된다. 추출 정보는 SHENTEK 를 참조하십시오.®잔류 숙주 세포 DNA 샘플 제조 키트 사용자 가이드 (제품 번호 1104191).
| 구성 요소 | 배송 조건 | 단위 크기 | 탐지 방법 |
| 인간 DNA 제어 | -20 ℃ | 100 반응 | 프로브 기반 qPCR |
| QPCR 마스터 믹스 | -20 ℃, 빛으로부터 보호 | ||
| 인간 입문서 & 프로브 MIX (Incl IPC) | |||
| DNA 희석 버퍼 (DDB) | -20 ℃ |
| 범위 | 3x10-2-3x102Pg/μL, R2= 0.99940, E = 95.6% |
| 정확도 | 복구 = 65.9% - 97.7%, CV<30% |
| LOQ | 0.03 pg/μL |
| 정밀 | 5.1%-16.1% (<30%) |
| 견고성 | 5 사이클에 걸쳐 동결 해동 안정성 |
| Thermo, Biorad, SHENTEK qPCR 장비로 제한되지 않는 기기 적합성 |
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