품질이 혁신을 만나는 SHENTEK 장비로 QC 테스트를 자동화하십시오.
탁월한 정확성과 신뢰성을 보장하도록 설계된 최첨단 품질 관리 도구로 생산 표준을 높입니다. 실험실에서 생산 라인에 이르기까지 SHENTEK QC 장비는 모든 제품이 최고 품질의 벤치 마크를 충족하도록 보장하는 탁월한 파트너입니다.
약전 및 규제 제출을 위해 이용 가능한 보고서에 따라 검증을 분석합니다.
FDA 21 CFR Part 11 GMP 규정 준수.
SHENTEK 샘플 준비 및 탐지 키트와 호환되며 안정적으로 생물학적 제품에 대한 품질 테스트를 달성합니다.
정확성과 감도를 보장합니다.
ISO13485 를 가진 10 년 이상 최고의 생물 제학 QC 제품 제조 업체: 2016 인증. SHENTEK는 품질 관리를 개선하고 완벽한 QC 솔루션을 제공하는 새로운 기술과 방법을 지속적으로 개발합니다.
ICH Q2 (R2) 및 USP/EP/ChP 요구 사항에 따른 제품 설계.
규제 출원에 적합한 포괄적 인 분석 성능 검증 보고서.
최대 최적화를위한 신제품 시험의 효과적인 사전 출시 VOC.
신뢰할 수 있는 고품질 제품을 위한 제 3 자 비교 시험 및 평가.
판매 후 고객 서비스에는 Q & A, 실험실 교육, 온라인/현장 강의 등이 포함됩니다.
플랫폼
QPCR, ddPCR, ELISA, LC-MS, NGS, IMBS-2D, HPCE 등
신청
재조합 단백질 및 치료 항체
백신
세포 치료 제품
유전 의약품
생명 공학 기반 소형 분자 약물
생체 물질 의료 임플란트 및 장치
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