MycoSHENTEK®Mycoplasma Orale Sensitivity 표준은 마이코 플라스마 검출을 위해 핵산 증폭 기술 (NAT) 의 견고성 및 민감성을 검증하도록 설계되었습니다.
마이코 플라스마 시험을 위한 전통적인 배양 방법은, 시험주기가 제품의 유효 기간을 초과할 수 있기 때문에, 특히 세포 치료 제품에 대해 시간이 많이 걸린다. QPCR과 같은 핵산 증폭 기술은 마이코 플라스마 오염의 신속한 검출을 제공합니다. 유럽 약전 (EP), 미국 약전 (USP) 및 일본 약전 (JP) 에 따르면, 배양 방법을 대체하기 위해 검증 된 NAT 방법이 권장됩니다. EP 2.6.7 에 따르면, 방법 민감도는 배양 방법을 대체하기 위해 10 개의 콜로니 형성 단위 (CFU/mL) 에 도달해야 하고 지시자 세포 배양 방법을 대체하기 위해 CFU/mL를 100.
MycoSHENTEK®Mycoplasma 감도 표준은 비 전염성이며 배양을위한 것이 아닙니다. 단순히 샘플 매트릭스의 지정된 볼륨을 감도 표준에 추가하여 추가 사용을 위해 테스트 솔루션을 준비합니다.
우리는 또한 MycoSHENTEK를 제공합니다®Mycoplasma DNA 검출 키트 및 MycoSHENTEK®Mycoplasma DNA 추출 및 qPCR 검출 분석을위한 Mycoplasma DNA 추출 키트.
| 구성 요소 | 수량 | 배송 조건 | 탐지 방법 |
| 마이코 플라즈마 오랄(10 CFU) | 10 CFU × 5 튜브 | -20 ℃ | 프로브 기반 qPCR |
| DNA 희석 버퍼 (DDB) | 1.5 mL × 5 튜브 |
MycoSHENTEK®Mycoplasma DNA 추출 키트 (2G)
MycoSHENTEK®Mycoplasma DNA 검출 키트 (2G)
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