세포주 특성화는 종 및 동일성을 확인하고, 오염을 확인하고, 기능 또는 특성을 검증하는 핵심 단계이다. 세포주의 종 식별 및 coss-오염의 검출은 세포 배양에서 가능한 종간 및 종간 오염으로 인해 결정적이다. SHENTEK는 다중 PCR 기반 분석을 사용하여 다양한 종 간의 교차 오염의 민감한 검출뿐만 아니라 세포 배양 종의 신속한 식별을위한 무 추출 방법을 개발했습니다. 또한, 생물체가 성공적으로 기능하고 전파하기 위해서는 게놈 안정성 및 완전성이 유지되어야 한다.
약전 및 규제 제출을 위해 이용 가능한 보고서에 따라 검증을 분석합니다.
FDA 21 CFR Part 11 GMP 규정 준수.
SHENTEK 샘플 준비 및 탐지 키트와 호환되며 안정적으로 생물학적 제품에 대한 품질 테스트를 달성합니다.
정확성과 감도를 보장합니다.
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