SHENTEK는 효율적인 Mycoplasma, Mycobacteria, 박테리아, 원료의 곰팡이 제어, 공정 샘플, 기존 의약품, 생명 공학 및 단기 유통 기한 제품 및 환경 샘플을위한 신속한 미생물 학적 방법 (RMM) 을 제공합니다. 적합성, 선형성, 특이성, 감도, 검출 한계, 견고성 (기기 적합성 및 매트릭스 효과) 및 견고성에 대한 체계적인 검증을 통해 상기 방법은 종래의 컴펜다이얼 테스트 방법과 동등한 것으로 입증되었으며, 규제 파일링의 대체 분석 방법으로서 다양한 샘플에 적합하다.
Mycoplasma 빠른 탐지
Mycobacteria 빠른 탐지
박테리아와 곰팡이 신속한 탐지
바이러스 신속한 탐지
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SHENTEK Mycoplasma DNA 검출 키트 (2G)
Mycoplasma, Spiroplasma 및 Acholeplasma의 200 종 이상의 탐지 가능;
멀티 플렉스 PCR 설계 (신속하고 효과적인 분석 검출을위한 내부 품질 관리 포함;
다르고 복잡한 매트릭스에서 Mycoplasma DNA의 매우 민감하고 구체적인 검출;
제 3 자 실험실에서 검증 된 성능 분석 및 약전 규정 준수;
SHENTEK Mycobateria DNA 검출 키트 (2G)
균질 검출 한계: LOD에 대해, 14 개의 마이코박테리아 종 각각에 대한 양성 컷오프 (≥ 95%) 는 10 CFU/mL였다.
샘플 매트릭스 효과: 다른 샘플 행렬에서의 일관된 성능 (예: 혈청, 세포 냉동 보존 용액, BSA 등).
견고성: 복잡한 행렬의 모든 스파이크 샘플 (예: 107 세포/mL Vero/293T/CHO 세포 배양) 은 LOD 수준 (10 cfu/mL) 에서 양성 결과를 얻었다.
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